Zealand Pharma reporta resultados positivos de fase 1 para ZP9830

COPENHAGUE - Zealand Pharma A/S () anunció hoy resultados positivos preliminares de la parte de dosis múltiples ascendentes de un ensayo de Fase 1 que evalúa ZP9830, un bloqueador del canal iónico Kv1.3 en desarrollo para enfermedades autoinmunes.

El ensayo incluyó a 32 participantes sanos en un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, diseñado para evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de dosis múltiples de ZP9830. La duración del tratamiento fue de cuatro semanas, con seguimiento de seguridad hasta el día 41, según un comunicado de prensa.

Las dosis múltiples de ZP9830 fueron bien toleradas, sin que se registraran eventos adversos graves o severos. Todos los eventos adversos emergentes del tratamiento en los participantes que recibieron ZP9830 fueron de carácter no grave y de severidad leve. No se observaron hallazgos de seguridad limitantes de dosis. La compañía no reportó hallazgos de seguridad clínicamente relevantes en signos vitales, registros de electrocardiograma, exámenes físicos ni parámetros de laboratorio de seguridad.

"En esta parte de dosis múltiples ascendentes del ensayo de Fase 1, ZP9830 fue bien tolerado y no se observaron hallazgos de seguridad limitantes de dosis", afirmó David Kendall, Director Médico de Zealand Pharma.

La compañía ha iniciado un ensayo de Fase 1b con criterios de valoración de eficacia que investiga ZP9830 en personas con psoriasis en placas. Zealand Pharma tiene previsto iniciar un ensayo de Fase 2 en una enfermedad autoinmune adicional en la primera mitad de 2027.

ZP9830 está diseñado para bloquear Kv1.3, un canal iónico de potasio que se encuentra sobreexpresado en las células T de memoria efectora. Estas células desempeñan un papel en la autoinmunidad y la inflamación crónica a través de la liberación de citocinas proinflamatorias.

El ensayo de Fase 1 incluyó tanto una parte de dosis únicas ascendentes como una parte de dosis múltiples ascendentes. Los resultados de la parte de dosis única ascendente se comunicaron a principios de este año. El ensayo continúa evaluando una dosis única adicional de ZP9830.

Zealand Pharma es una empresa de biotecnología centrada en la salud metabólica, con sede en Copenhague, Dinamarca.

Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.