دواء نوفارتيس remibrutinib يخفض انتكاسات التصلب المتعدد دون أضرار للكبد
Investing.com - تراجعت أسهم شركة السويسرية لصناعة الأدوية يوم الاثنين، بعد أن أعلنت الشركة يوم الجمعة أن دواءها التجريبي لعلاج التصلب المتعدد remibrutinib خفّض معدلات الانتكاس بنحو الثلث مقارنةً بدواء Aubagio (teriflunomide) المملوك لشركة Sanofi، وذلك في تجربتين في مراحل متقدمة، دون أي مؤشرات على السمية الكبدية التي أثارت مخاوف بشأن أدوية منافسة في الفئة ذاتها.
في التجربتين REMODEL-1 وREMODEL-2، بلغ معدل الانتكاس السنوي -وهو الهدف الرئيسي للدراسة- 0.073 لدى مرضى remibrutinib مقابل 0.112 لدى مرضى teriflunomide في التجربة الأولى، و0.080 مقابل 0.116 في التجربة الثانية، بما يعكس انخفاضاً بنسبة 35.2% و31.2% على التوالي.
لم يُسجَّل أي حالة وفق معيار "قانون هاي" (Hy’s Law) بين مرضى remibrutinib، في حين رُصدت مثل هذه الحالات مع أدوية أخرى في مراحل متقدمة من الفئة ذاتها. وبلغت نسبة المرضى الذين ارتفعت لديهم إنزيمات الكبد إلى أكثر من ثلاثة أضعاف الحد الأعلى الطبيعي 2% في مجموعة remibrutinib، مقابل 7.4% في مجموعة teriflunomide.
أظهرت النتائج أن أكثر من 92% من مرضى remibrutinib لم يُسجَّل لديهم أي تقدم في الإعاقة خلال ستة أشهر على مدار 24 شهراً. وخفّض الدواء هذا الخطر بنسبة 29.2% مقارنةً بـ teriflunomide، بدلالة إحصائية اسمية.
كشفت صور الدماغ عن انخفاض نشاط آفات T2 بنسبة 65% و70% في التجربتين، فيما تراجعت آفات Gd+ T1 بنسبة 66% في كلتيهما مقارنةً بـ teriflunomide. وفي التحليل المجمّع، لم يُسجَّل لدى 55% من مرضى remibrutinib أي انتكاس أو تقدم في الإعاقة أو نشاط في صور الرنين المغناطيسي، مقابل 32.1% في مجموعة teriflunomide.
وفي البيانات المجمّعة، بلغت نسبة التوقف عن العلاج بسبب الآثار الجانبية 3.1% مع remibrutinib مقابل 5.8% مع teriflunomide. وأصاب الآثار الجانبية بأي نوع 79.5% من مرضى remibrutinib مقابل 81.5% من مرضى teriflunomide، فيما بلغت نسبة الآثار الجانبية الخطيرة 6% مقابل 7%.
توفي مريضان من مجموعة remibrutinib، أحدهما جراء تسمم عرضي بأول أكسيد الكربون والآخر انتحاراً، وقد خلص المحققون إلى أن كلتا الحالتين لا صلة لهما بالعلاج.
شملت التجربتان نحو 2,000 مريض تلقوا إما remibrutinib بجرعة 100 ملغ أو teriflunomide. وتعتزم نوفارتيس التقدم بطلبات الموافقة على الدواء لعلاج التصلب المتعدد الانتكاسي على المستوى العالمي.
حصلت Rhapsido، وهي الصيغة بجرعة 25 ملغ من remibrutinib، على موافقة أمريكية لعلاج الشرى التلقائي المزمن في سبتمبر 2025، وموافقة أوروبية في أبريل 2026، ثم موافقة أمريكية لعلاج الحكة الخطية الأعراضية في أكتوبر 2026.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا
KioskNews shows a cleaned-up reading view extracted from the publisher’s page — the original always lives on their site, not ours.