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Monday, September 21, 2026

避孕藥成分恐增顱內腦膜瘤風險 食藥署:啟動安全性再評估

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長期使用避孕藥的女性要注意了,法國一項流行病學研究發現,2種常見的避孕藥成分如果使用超過1年,女性發生顱內腦膜瘤風險可能微幅增加;研究估計,每6萬7300名用藥女性中,可能多出1例腦膜瘤。雖然多數腦膜瘤屬於良性,但使用時間越久,風險可能越高。食藥署表示,為確保用藥安全,已啟動安全性再評估,是否針對相關成分藥品採取進一步風險管控,目前仍在評估中。

部分女性可能有服用避孕藥的需求,不過根據法國流行病學研究結果發現,使用desogestrel超過1年以上的女性,發生顱內腦膜瘤的風險可能會微幅增加;估計每67300名的用藥女性可能多出1例腦膜瘤,大多是良性,不過使用越久風險越高。

食藥署藥品組簡任技正劉佳萍回應,「已於2026年9月2日發布風險溝通表,來提醒醫療人員和民眾注意相關風險,後續將依上市後藥品安全事件應變流程,啟動安全性再評估作業。針對評估後續是否針對案內成分採取進一步的風險管控措施,目前尚在評估當中。」

根據研究結果指出,desogestrel和etonogestrel都是黃體素,屬於常見避孕藥成分,目前我國核准含desogestrel成分藥品許可證共6張,含etonogestrel成分藥品許可證共2張。

食藥署表示,對於現有或曾有腦膜瘤病史的女性,請審慎評估使用含這2種成分避孕藥品的風險和效益。另外,如果有使用這2種成分的避孕藥女性,請觀察是否出現腦膜瘤的症狀和徵象,例如視力變化、聽力損失或耳鳴、嗅覺喪失等症狀。

康寧醫院副院長尹長生建議,「如果考慮想把它改變的話,不妨跟你的醫師討論一下,改變一下用藥的情況,黃體素就引起腦膜瘤,這個實際上並沒有研究發現,只是回溯性的。」

林口長庚醫院神經外科教授魏國珍認為,「機率其實很小的,然後腦膜瘤它本身它長的速度就是也是很慢,因為黃體素它其實不只避孕,它還有其他一些治療的效果,如果因為這樣然後就不用,我覺得會有點因噎廢食。腦膜瘤相對它是一個良性的腫瘤,因為它都長在腦膜上面,基本上外科的處理大概就可以解決了。」

食藥署表示,從2016年7月14日起到今(2026)年7月14日,全國藥物不良反應通報系統沒有接獲疑似使用這2種成分藥品產生腦膜瘤的相關通報案件。

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