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Monday, October 12, 2026

HLB、肝がん一次治療薬をFDAに再申請

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HLBは12日、米子会社エレバ・セラピューティクスと中国の恒瑞医薬が、米食品医薬品局(FDA)にリボセラニブ・カムレリズマブ併用療法の肝がん一次治療薬としての承認を再申請したと発表した。2023年5月の初回承認申請以降、今回が4回目の申請となる。これに先立ちFDAは今年7月、エレバが1月に提出した新薬承認申請書(NDA)について補完要求書

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