GSK presenta datos positivos del ensayo del fármaco para cáncer de pulmón Jideytro

LONDRES - GSK plc () anunció resultados positivos del ensayo ARROS-1, que evalúa Jideytro (zidesamtinib) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas ROS1-positivo que no habían recibido previamente tratamiento con un inhibidor de tirosina quinasa, según un comunicado de prensa emitido hoy.

Los datos fueron presentados en la Conferencia Mundial de Cáncer de Pulmón 2026 en Seúl, Corea del Sur. GSK planea presentar una solicitud complementaria de nuevo fármaco ante la FDA de EE.UU. este año para ampliar la indicación de Jideytro e incluir el tratamiento de primera línea.

En los 94 pacientes sin tratamiento previo analizados, zidesamtinib logró una tasa de respuesta objetiva del 94% tras un seguimiento medio de 15,2 meses, incluyendo una tasa de respuesta completa del 15%. La supervivencia libre de progresión fue del 90% a los 12 meses. La duración mediana de la respuesta y la supervivencia libre de progresión mediana no se habían alcanzado en el momento del análisis.

Entre los 10 pacientes con metástasis cerebrales medibles al inicio del estudio, todos respondieron al tratamiento, con un 70% logrando la eliminación completa de los tumores cerebrales detectables. A los 12 meses, el 78% de estos pacientes mantenía una respuesta intracraneal.

Los efectos adversos relacionados con el tratamiento más frecuentes fueron edema periférico, aumento de peso, aumento de creatina fosfocinasa en sangre, disgeusia y aumento de aspartato aminotransferasa. Los efectos adversos relacionados con el tratamiento llevaron a reducciones de dosis en el 11% de los pacientes y a la interrupción del tratamiento en el 1%.

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El estudio ARROS-1 es un ensayo global de fase I/II de un solo brazo que incluyó a pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas ROS1-positivo localmente avanzado o metastásico. La fecha de corte de datos fue el 16.04.2026.

Zidesamtinib recibió la aprobación de la FDA en julio de 2026 para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas ROS1-positivo tratados previamente con un inhibidor de tirosina quinasa. El fármaco no está actualmente aprobado para la terapia de primera línea.

Las mutaciones ROS1 se producen en aproximadamente el 2% de los cánceres de pulmón de células no pequeñas, lo que contribuye a un estimado de 50.000 nuevos diagnósticos en todo el mundo cada año.

Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.

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