Rigel Pharmaceuticals en Cantor: el lanzamiento de Veppanu impulsa el crecimiento

El jueves 10.09.2026, Rigel Pharmaceuticals (RIGL) aprovechó la 12.ª Conferencia Anual Global de Salud de Cantor Fitzgerald para presentar un plan de crecimiento basado en el lanzamiento acelerado de un nuevo producto, un negocio base rentable y una cartera de desarrollo que aún conlleva riesgos. La dirección señaló que la compañía está ganando impulso, aunque también enfrenta el reto de convertir ese impulso en ingresos sostenibles y avances clínicos.

Puntos clave

• Rigel indicó que VEPPANU, o vepdegestrant, fue lanzado en Estados Unidos en un plazo de 60 días tras el cierre de la adquisición, convirtiéndose en el cuarto producto comercial de la compañía.
• La empresa registró ocho trimestres consecutivos de rentabilidad y cerró el segundo trimestre con 95 millones de dólares en caja.
• Los ingresos netos del segundo trimestre de 2024 aumentaron un 14% respecto al año anterior, hasta los 67 millones de dólares, impulsados por 55,3 millones de dólares en ventas de productos y 11,7 millones de dólares en ingresos por colaboración.
• La dirección indicó que VEPPANU podría convertirse en el producto más importante de Rigel y abordar un mercado estimado en más de 1.000 millones de dólares.
• R289, el fármaco experimental de Rigel para el síndrome mielodisplásico (SMD) de bajo riesgo, sigue siendo un catalizador clave de la cartera, con datos actualizados de expansión de dosis previstos para finales de año.

Resultados financieros

Rigel señaló que su base financiera sigue siendo lo suficientemente sólida como para respaldar tanto las operaciones como nuevas operaciones corporativas. La compañía reportó:

• Ingresos netos totales del segundo trimestre de 2024 de 67 millones de dólares.
• Ventas netas de productos de 55,3 millones de dólares.
• Ingresos por colaboración de 11,7 millones de dólares.
• Beneficio antes de impuestos de 24 millones de dólares.
• Beneficio después de impuestos de 17 millones de dólares.
• Efectivo y equivalentes de efectivo de 95 millones de dólares al cierre del trimestre.

La compañía indicó que ha sido rentable durante ocho trimestres consecutivos. La dirección también señaló que el pago inicial de 70 millones de dólares por la adquisición de VEPPANU fue financiado íntegramente con caja propia.

Rigel elevó sus previsiones para 2024 al término del segundo trimestre. La compañía espera ahora:

• Ingresos netos totales de entre 285 millones y 295 millones de dólares, excluyendo VEPPANU.
• Ventas netas de productos de entre 255 millones y 265 millones de dólares, también excluyendo VEPPANU.
• Ingresos por contratos de 30 millones de dólares, por encima de las previsiones anteriores.

Los ingresos por colaboración siguen procediendo de varias alianzas, entre ellas:

• Ventas de TAVALISSE fuera de Estados Unidos a través de Grifols en Europa, Kissei en Japón, Medison en Canadá e Israel, y Knight en América Latina.
• Colaboraciones internacionales de REZLIDHIA con Kissei y Dr. Reddy’s.

La dirección indicó que las condiciones económicas del acuerdo de VEPPANU son favorables en relación con el tamaño de la oportunidad. La transacción incluye:

• 70 millones de dólares de pago inicial, ya abonados.
• 15 millones de dólares en hitos a corto plazo durante los próximos trimestres.
• 60 millones de dólares en posibles hitos regulatorios.
• 260 millones de dólares en posibles hitos comerciales.
• Tasas de regalías en el rango de mediados de la decena a mediados de los veinte por ciento.
• Hasta 40 millones de dólares en estudios financiados por Rigel a lo largo de cuatro años.

Actualizaciones operativas

VEPPANU fue el protagonista operativo principal. Rigel indicó que la transacción se cerró a mediados de junio de 2024 y que el producto estuvo disponible el 13.08.2024. Los pacientes comenzaron a recibir el fármaco en un plazo de 60 días tras el cierre del acuerdo.

La dirección describió el lanzamiento como el cuarto despliegue comercial de la compañía y señaló que la organización comercial está plenamente operativa. La infraestructura de lanzamiento incluye:

• 40 representantes de ventas centrados en entornos comunitarios.
• 10 representantes de campo enfocados en centros académicos.
• Un sitio web dedicado, veppanu.com.
• Equipos de ventas, servicios al paciente y soporte debidamente formados.

Rigel indicó que ya había completado el contacto con clientes clave y líderes de opinión antes de que el producto estuviera disponible. La compañía también señaló que sus socios de colaboración, Arvinas y Pfizer, estuvieron alineados durante todo el proceso de lanzamiento.

La dirección presentó VEPPANU como una terapia diferenciada. Indicó que el fármaco es el primer y único PROTAC aprobado por la FDA, siglas en inglés de quimera dirigida a la proteólisis. La compañía describió el mecanismo como un degradador de proteínas heterobifuncional con reciclaje catalítico, lo que significa que una sola molécula puede continuar degradando múltiples receptores de estrógeno.

Rigel destacó los resultados del ensayo de fase III VERITAC-2, señalando que VEPPANU mostró:

• Una mejora de 2,4 veces en la supervivencia libre de progresión, o un aumento de 2,9 meses, frente a fulvestrant.
• Mayor tasa de respuesta global y tasa de beneficio clínico.
• Tasas bajas de discontinuación y reducción de dosis, del 2% y el 3%, respectivamente.
• Baja toxicidad gastrointestinal.

La dirección indicó que todos los pacientes en VERITAC-2 habían recibido tanto terapia endocrina como un inhibidor de CDK4/6. También señaló que VEPPANU está incluido en las guías clínicas de la NCCN en función del conjunto de evidencias disponibles.

La compañía indicó que el mercado potencial es amplio. Rigel estimó:

• Aproximadamente 170.000 pacientes con cáncer de mama metastásico.
• Alrededor del 70% con enfermedad RE positiva, HER2 negativa.
• Cerca del 40% que desarrollan mutaciones ESR1, es decir, unos 47.000 pacientes.
• Aproximadamente el 60% de esos pacientes son identificados y tratados.
• Unos 20.000 pacientes en el segmento de segunda y tercera línea.

Rigel señaló que los médicos están cada vez más abiertos a nuevos tratamientos en este ámbito, y que los SERDs orales han sido adoptados con rapidez. La compañía indicó que se centra especialmente en los médicos de entornos comunitarios, dado que aproximadamente el 80% de los pacientes con cáncer de mama metastásico son tratados en dichos entornos.

Cartera de desarrollo y planes de investigación

Más allá de VEPPANU, Rigel destacó R289 como su programa de desarrollo más importante. El fármaco se está estudiando en el síndrome mielodisplásico de bajo riesgo y está diseñado para inhibir IRAK1/4, una vía vinculada a la señalización inflamatoria.

La dirección indicó que los datos de la fase de escalada de dosis fueron presentados en la reunión de la Sociedad Americana de Hematología el año pasado. La fase actual de expansión de dosis está incorporando a más de 20 pacientes en cohortes de administración una vez al día y dos veces al día, con especial atención al grupo de 500 miligramos una vez al día y superiores.

Rigel espera seleccionar una dosis recomendada y compartir datos actualizados antes de finales de 2024. También tiene previsto iniciar una cohorte exploratoria en pacientes post-AEE o sin tratamiento previo, y abrir conversaciones con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) sobre un ensayo de registro una vez concluido el trabajo de expansión de dosis.

La dirección indicó que R289 fue generalmente bien tolerado, con una baja incidencia de citopenias e infecciones de grado 3 o 4. En la cohorte de 500 miligramos una vez al día y superiores, seis de 18 pacientes respondieron, lo que representa una tasa de respuesta del 33%. Rigel señaló que el paciente promedio de ese grupo había recibido tres terapias previas y que la mayoría había estado expuesta a luspatercept y agentes hipometilantes.

La compañía comparó esos resultados con las opciones de tratamiento actuales en el SMD de bajo riesgo. Indicó que:

• Los AEE siguen siendo el principal tratamiento de primera línea.
• El luspatercept también se utiliza en algunos pacientes.
• La lenalidomida se emplea en pacientes con deleción del(5q).
• Los pacientes post-AEE o no elegibles para AEE pueden recibir luspatercept o imetelstat.
• Los agentes hipometilantes funcionan en aproximadamente el 18% al 20% de los pacientes.
• Alrededor del 60% de los pacientes no responden al luspatercept ni al imetelstat.

Rigel señaló que el mercado del SMD de bajo riesgo representa una necesidad médica no cubierta significativa, con unos 12.200 pacientes, y que la oportunidad de mercado combinada para luspatercept e imetelstat supera los 2.000 millones de dólares.

Otros trabajos de la cartera también continúan avanzando. Rigel indicó que:

• Los estudios de combinación de VEPPANU con abemaciclib, ribociclib y otros agentes están en curso, liderados por Pfizer y Arvinas.
• El ensayo VERITAC-2 continúa recopilando datos de supervivencia global.
• Los estudios hepáticos de VEPPANU están en curso.
• Múltiples estudios con MD Anderson avanzan en la enfermedad mIDH1, tanto en monoterapia como en combinación en distintos estados de la enfermedad.
• Los estudios del CONNECT Consortium progresan en glioma.
• Las colaboraciones de MyeloMATCH están planificadas para LMA y SMD.

Perspectivas de futuro

La dirección indicó que su estrategia se apoya en cuatro pilares: hacer crecer el negocio comercial, la concesión de licencias y el desarrollo de negocio, el avance de la cartera y el mantenimiento de la disciplina financiera.

En el ámbito comercial, Rigel señaló que el negocio base previo a VEPPANU sigue creciendo a un ritmo del 14% interanual y debería continuar expandiéndose. La compañía espera que VEPPANU se convierta en un motor de ingresos importante y potencialmente en su producto más destacado, por delante de TAVALISSE.

En materia de desarrollo de negocio, Rigel indicó que ya ha demostrado su capacidad para identificar, cerrar y comercializar activos bajo licencia, señalando los casos de REZLIDHIA, GAVRETO y ahora VEPPANU. La dirección afirmó que seguirá buscando oportunidades similares y considera que su fuerza de ventas, sus equipos de acceso al mercado y su experiencia en lanzamientos la convierten en un socio atractivo para los propietarios de activos.

En cuanto a la cartera, el principal catalizador a corto plazo es la actualización de datos de R289 prevista para finales de año. La compañía también tiene previsto continuar con los estudios de combinación de VEPPANU y decidir si el desarrollo futuro debe ser liderado por Rigel o mediante ensayos patrocinados por investigadores.

En lo que respecta a la asignación de capital, Rigel indicó que tiene intención de mantener la rentabilidad mientras financia el crecimiento. La compañía señaló que su generación de caja y su saldo de 95 millones de dólares le proporcionan margen para respaldar pagos de hitos, estudios de desarrollo y futuras adquisiciones.

Declaraciones de la dirección

Dean Schorno, director financiero de Rigel, indicó que VEPPANU aborda un mercado amplio en un entorno donde los médicos están abiertos a nuevas terapias. También subrayó el mecanismo del producto y su diferencia respecto a los SERDs orales.

Señaló: "Este es el primer y único PROTAC aprobado por la FDA, y describiré el mecanismo de acción del PROTAC, que se diferencia de los SERDs orales y otros tratamientos, lo que constituye un elemento diferenciador clave en nuestro acceso a este mercado."

Sobre el mecanismo del fármaco, añadió: "Lo que hace único a VEPPANU es que la molécula es liberada tras la degradación y puede entonces atraer otros receptores de estrógeno y continuar este proceso catalítico."

Sobre R289, Schorno señaló: "R289 es generalmente bien tolerado. Cabe destacar que presentó una baja incidencia de citopenias e infecciones de grado 3/4. Eso es, a nuestro juicio, un indicador clave para los médicos."

También indicó que Rigel espera obtener sólidos resultados económicos del acuerdo de VEPPANU, añadiendo: "Hemos visto en nuestra transacción con REZLIDHIA y en la de GAVRETO que fueron rápidamente acretivas. Esperamos también una economía muy sólida de esta transacción."

Aspectos destacados del turno de preguntas

El resumen de la transcripción no incluyó ningún turno de preguntas y respuestas. La presentación concluyó con Schorno agradeciendo al equipo de Cantor y señalando que Rigel permanece disponible para preguntas de seguimiento.

Los lectores pueden consultar la transcripción completa a continuación para obtener información adicional.

Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.