NovaBridge presenta datos de fase 1b para su fármaco contra el cáncer gástrico

ROCKVILLE, Md. - NovaBridge Biosciences () presentó resultados actualizados de su estudio de Fase 1b de givastomig, un anticuerpo biespecífico CLDN18.2 x 4-1BB, en combinación con nivolumab y quimioterapia para pacientes con adenocarcinoma gastroesofágico metastásico de primera línea HER2-negativo, en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica 2026 celebrado en Madrid el sábado, según un comunicado de prensa.

El análisis actualizado incluye datos hasta el 06.08.2026, con 71 pacientes distribuidos en los grupos de dosis de 8 mg/kg y 12 mg/kg. El grupo de dosis de 8 mg/kg tuvo un seguimiento medio de 17,8 meses.

Entre los pacientes evaluables en cuanto a eficacia tratados con la dosis de 8 mg/kg, la tasa de respuesta objetiva fue del 79%, la tasa de control de la enfermedad fue del 97%, la duración mediana de la respuesta fue de 15,2 meses y la supervivencia libre de progresión mediana fue de 16,9 meses. La tasa de respuesta objetiva fue del 82% en pacientes con expresión de CLDN18.2 del 75% o superior, y del 75% en pacientes con expresión entre el 1% y el 74%.

NovaBridge seleccionó la dosis de 8 mg/kg para el desarrollo de registro basándose en los datos de eficacia, seguridad y seguimiento. No se atribuyeron a givastomig eventos adversos relacionados con el tratamiento de Grado 4 o Grado 5. Los eventos adversos relacionados con el sistema inmunitario fueron poco frecuentes, a excepción de la gastritis, que fue mayoritariamente de Grado 2.

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La compañía indicó que ha alcanzado un acuerdo con la FDA sobre un protocolo de estudio de registro global. Givastomig ha recibido la Designación de Medicamento Huérfano y la Designación de Vía Rápida por parte de la FDA.

NovaBridge celebrará una transmisión en línea el 02.11.2026 para analizar los datos actualizados y la estrategia de desarrollo de registro.

Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.

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