Parabilis publie des données de phase 1/2 pour le traitement des tumeurs desmoïdes

CAMBRIDGE, Mass. - Parabilis Medicines () a annoncé des résultats actualisés d’essais cliniques pour le zolucatetide, un traitement expérimental contre les tumeurs desmoïdes, selon un communiqué de presse publié aujourd’hui.

Les données, présentées au Congrès 2026 de la Société européenne d’oncologie médicale à Madrid, ont montré un taux de réponse objective de 72,2% parmi 18 patients évaluables ayant reçu une dose initiale d’au moins 450 mg lors d’une analyse à 32 semaines. La société a rapporté un taux de contrôle de la maladie de 100% sur l’ensemble des 46 patients évaluables recevant une dose initiale d’au moins 450 mg, sans progression de la maladie observée.

Les résultats sont basés sur une date de clôture des données au 22/06/2026, issue d’un essai de phase 1/2 en cours ayant recruté 76 patients atteints de tumeurs desmoïdes à tous les niveaux de dose. L’âge médian était de 37 ans et 69,7% des patients étaient des femmes. La durée médiane de traitement était de 4,7 mois.

Les effets indésirables liés au traitement étaient majoritairement de faible intensité, les plus fréquemment rapportés étant la fatigue, l’alopécie et les nausées. Aucun patient n’a interrompu le traitement en raison d’effets indésirables liés à celui-ci.

La société a indiqué avoir obtenu un accord avec la Food and Drug Administration américaine (FDA) sur la sélection de la dose et du schéma posologique, l’utilisation d’un protocole d’étude contrôlée par placebo, ainsi que sur la survie sans progression comme critère d’évaluation principal pour le développement en vue d’une homologation. Parabilis prévoit de lancer l’essai de phase 3 PEDESTAL au premier semestre 2027, avec des résultats préliminaires attendus en 2029.

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Le zolucatetide a obtenu les désignations Fast Track et Orphan Drug de la FDA pour le traitement des tumeurs desmoïdes. L’essai de phase 1/2 est en cours chez des patients atteints de tumeurs desmoïdes et d’autres types de tumeurs.

Les tumeurs desmoïdes sont des tumeurs des tissus mous à caractère localement invasif. On estime à 30.000 le nombre de personnes vivant avec des tumeurs desmoïdes aux États-Unis.

Cet article a été généré et traduit avec l’aide de l’IA et revu par un rédacteur. Pour plus d’informations, consultez nos T&C.

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