Rigel Pharmaceuticals à la conférence Cantor : le lancement de Veppanu stimule la croissance

Le jeudi 10 septembre 2026, Rigel Pharmaceuticals (RIGL) a profité de la 12e édition de la Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference pour présenter un plan de croissance articulé autour du lancement rapide d’un nouveau produit, d’une activité de base rentable et d’un pipeline comportant encore des risques. La direction a indiqué que la société prend de l’élan, tout en soulignant le défi que représente la transformation de cette dynamique en revenus durables et en progrès cliniques.

Points clés

• Rigel a indiqué que VEPPANU, ou vepdegestrant, a été lancé aux États-Unis dans les 60 jours suivant la clôture de l’acquisition, devenant ainsi le quatrième produit commercial de la société.
• La société a enregistré huit trimestres consécutifs de rentabilité et a terminé le deuxième trimestre avec 95 millions$ de trésorerie.
• Les revenus nets du deuxième trimestre 2024 ont progressé de 14% par rapport à l’année précédente, pour atteindre 67 millions$, soutenus par 55,3 millions$ de ventes de produits et 11,7 millions$ de revenus de collaboration.
• La direction a indiqué que VEPPANU pourrait devenir le produit phare de Rigel et s’adresser à un marché estimé à plus d’un milliard de dollars.
• R289, le médicament expérimental de Rigel pour le syndrome myélodysplasique (SMD) à faible risque, reste un catalyseur clé du pipeline, avec des données actualisées sur l’expansion des doses attendues d’ici la fin de l’année.

Résultats financiers

Rigel a indiqué que sa base financière reste suffisamment solide pour soutenir à la fois ses opérations et de nouveaux accords. La société a rapporté :

• Un chiffre d’affaires net total au deuxième trimestre 2024 de 67 millions$.
• Des ventes nettes de produits de 55,3 millions$.
• Des revenus de collaboration de 11,7 millions$.
• Un bénéfice avant impôts de 24 millions$.
• Un bénéfice après impôts de 17 millions$.
• Une trésorerie et des équivalents de trésorerie de 95 millions$ à la fin du trimestre.

La société a indiqué avoir été rentable pendant huit trimestres consécutifs. La direction a également précisé que le paiement initial de 70 millions$ pour l’acquisition de VEPPANU a été entièrement financé par la trésorerie disponible.

Rigel a relevé ses prévisions pour 2024 à la fin du deuxième trimestre. La société prévoit désormais :

• Un chiffre d’affaires net total de 285 millions$ à 295 millions$, hors VEPPANU.
• Des ventes nettes de produits de 255 millions$ à 265 millions$, également hors VEPPANU.
• Des revenus contractuels de 30 millions$, en hausse par rapport aux prévisions précédentes.

Les revenus de collaboration continuent de provenir de plusieurs partenariats, notamment :

• Les ventes de TAVALISSE hors des États-Unis via Grifols en Europe, Kissei au Japon, Medison au Canada et en Israël, et Knight en Amérique latine.
• Les collaborations internationales pour REZLIDHIA avec Kissei et Dr. Reddy’s.

La direction a indiqué que les conditions économiques de l’accord VEPPANU sont favorables au regard de l’ampleur de l’opportunité. La transaction comprend :

• 70 millions$ de paiement initial, déjà versé.
• 15 millions$ en jalons à court terme sur les prochains trimestres.
• 60 millions$ en jalons réglementaires potentiels.
• 260 millions$ en jalons commerciaux potentiels.
• Des taux de redevances compris entre le milieu des chiffres à deux chiffres et les 20% environ.
• Jusqu’à 40 millions$ d’études financées par Rigel sur quatre ans.

Mises à jour opérationnelles

VEPPANU a été au cœur des actualités opérationnelles. Rigel a indiqué que la transaction a été finalisée à la mi-juin 2024 et que le produit est devenu disponible le 13 août 2024. Les patients ont commencé à recevoir le médicament dans les 60 jours suivant la clôture de l’accord.

La direction a décrit ce lancement comme le quatrième déploiement d’un produit commercial de la société et a précisé que l’organisation commerciale est entièrement en place. L’infrastructure de lancement comprend :

• 40 représentants commerciaux axés sur les établissements de soins communautaires.
• 10 représentants terrain axés sur les centres académiques.
• Un site web dédié, veppanu.com.
• Des équipes formées aux ventes, aux services aux patients et au soutien.

Rigel a indiqué avoir déjà mené des actions d’engagement auprès des clients clés et des leaders d’opinion avant la mise à disposition du produit. La société a également précisé que ses partenaires de collaboration, Arvinas et Pfizer, étaient alignés tout au long du processus de lancement.

La direction a présenté VEPPANU comme une thérapie différenciée. Elle a indiqué que le médicament est le premier et unique PROTAC (pour « proteolysis targeting chimera », soit une molécule ciblant la dégradation des protéines) approuvé par la FDA. La société a décrit le mécanisme comme un dégradeur de protéines hétérobifonctionnel à recyclage catalytique, ce qui signifie qu’une seule molécule peut continuer à dégrader plusieurs récepteurs aux œstrogènes.

Rigel a mis en avant les résultats de l’essai de phase III VERITAC-2, indiquant que VEPPANU a démontré :

• Une amélioration de 2,4 fois de la survie sans progression, soit une augmentation de 2,9 mois, par rapport au fulvestrant.
• Un meilleur taux de réponse globale et un meilleur taux de bénéfice clinique.
• De faibles taux d’arrêt et de réduction de dose, à 2% et 3%.
• Une faible toxicité gastro-intestinale.

La direction a précisé que tous les patients de l’essai VERITAC-2 avaient reçu à la fois une thérapie endocrinienne et un inhibiteur CDK4/6. Elle a également noté que VEPPANU est inclus dans les recommandations du NCCN sur la base de l’ensemble des données disponibles.

La société a indiqué que le marché adressable est vaste. Rigel a estimé :

• Environ 170.000 patients atteints de cancer du sein métastatique.
• Environ 70% présentant une maladie ER-positive, HER2-négative.
• Environ 40% développant des mutations ESR1, soit environ 47.000 patients.
• Environ 60% de ces patients sont identifiés et traités.
• Environ 20.000 patients dans le segment de deuxième et troisième ligne.

Rigel a indiqué que les médecins sont de plus en plus ouverts aux nouveaux traitements dans ce domaine, et que les SERD oraux ont été rapidement adoptés. La société a précisé qu’elle se concentre particulièrement sur les médecins en milieu communautaire, car environ 80% des patients atteints de cancer du sein métastatique sont traités dans des établissements de soins communautaires.

Pipeline et plans de développement

Au-delà de VEPPANU, Rigel a mis en avant R289 comme son programme de développement le plus important. Ce médicament est étudié dans le syndrome myélodysplasique (SMD) à faible risque et est conçu pour inhiber IRAK1/4, une voie liée à la signalisation inflammatoire.

La direction a indiqué que les données de la phase d’escalade de dose ont été présentées lors de la réunion annuelle de l’American Society of Hematology l’année dernière. La phase actuelle d’expansion de dose enrôle plus de 20 patients dans des cohortes en prise quotidienne et biquotidienne, avec un accent sur le groupe à 500 milligrammes en prise quotidienne et au-delà.

Rigel prévoit de sélectionner une dose recommandée et de partager des données actualisées d’ici la fin de 2024. La société prévoit également de lancer une cohorte exploratoire chez des patients post-ASE ou naïfs de traitement, et d’ouvrir des discussions avec la Food and Drug Administration concernant un essai d’enregistrement une fois les travaux d’expansion de dose terminés.

La direction a indiqué que R289 était généralement bien toléré, avec une faible incidence de cytopénies et d’infections de grade 3 ou 4. Dans la cohorte à 500 milligrammes en prise quotidienne et au-delà, six patients sur 18 ont répondu, soit un taux de réponse de 33%. Rigel a précisé que le patient moyen dans ce groupe avait reçu trois thérapies antérieures et que la plupart avaient été exposés au luspatercept et aux agents hypométhylants.

La société a comparé ces résultats avec les options de traitement actuelles dans le SMD à faible risque. Elle a indiqué :

• Les ASE (agents stimulant l’érythropoïèse) restent le principal traitement de première ligne.
• Le luspatercept est également utilisé chez certains patients.
• Le lénalidomide est utilisé pour les patients présentant une délétion del(5q).
• Les patients post-ASE ou non éligibles aux ASE peuvent recevoir du luspatercept ou de l’imétélstat.
• Les agents hypométhylants sont efficaces chez environ 18% à 20% des patients.
• Environ 60% des patients ne répondent pas au luspatercept ou à l’imétélstat.

Rigel a indiqué que le marché du SMD à faible risque représente un besoin médical non satisfait significatif, avec environ 12.200 patients, et que l’opportunité de marché combinée pour le luspatercept et l’imétélstat dépasse 2 milliards$.

D’autres travaux sur le pipeline se poursuivent également. Rigel a précisé :

• Des études de combinaison VEPPANU sont en cours avec l’abémaciclib, le ribociclib et d’autres agents, menées par Pfizer et Arvinas.
• L’essai VERITAC-2 continue de collecter des données sur la survie globale.
• Des études hépatiques pour VEPPANU sont en cours.
• Plusieurs études avec le MD Anderson progressent dans la maladie mIDH1, seul et en combinaison dans différents états pathologiques.
• Les études du CONNECT Consortium avancent dans le gliome.
• Des collaborations MyeloMATCH sont prévues pour la LAM (leucémie aiguë myéloïde) et le SMD.

Perspectives d’avenir

La direction a indiqué que sa stratégie repose sur quatre piliers : développer l’activité commerciale, réaliser des opérations d’in-licensing et de développement commercial, faire progresser le pipeline et maintenir la discipline financière.

Sur le plan commercial, Rigel a indiqué que l’activité de base pré-VEPPANU continue de croître à 14% d’une année sur l’autre et devrait continuer à se développer. La société s’attend à ce que VEPPANU devienne un moteur de revenus majeur et potentiellement son produit phare, devant TAVALISSE.

Sur le plan du développement commercial, Rigel a indiqué avoir déjà démontré sa capacité à identifier, conclure et commercialiser des actifs sous licence, en citant REZLIDHIA, GAVRETO et désormais VEPPANU. La direction a précisé qu’elle continuera à rechercher des opportunités similaires et estime que sa force de vente, ses équipes d’accès au marché et son expérience en matière de lancement en font un partenaire attractif pour les détenteurs d’actifs.

Sur le plan du pipeline, le principal catalyseur à court terme est la mise à jour des données R289 attendue d’ici la fin de l’année. La société prévoit également de poursuivre les études de combinaison VEPPANU et de décider si le développement futur doit être mené par Rigel ou par des essais initiés par des investigateurs.

Sur le plan de l’allocation du capital, Rigel a indiqué son intention de rester rentable tout en finançant la croissance. La société a précisé que sa génération de trésorerie et son solde de 95 millions$ lui donnent la marge nécessaire pour soutenir les paiements de jalons, les études de développement et les acquisitions futures.

Commentaires de la direction

Dean Schorno, directeur financier de Rigel, a indiqué que VEPPANU s’adresse à un vaste marché dans un contexte où les médecins sont ouverts aux nouvelles thérapies. Il a également mis en avant le mécanisme d’action du produit et sa différence par rapport aux SERD oraux.

Il a déclaré : « C’est le premier et unique PROTAC approuvé par la FDA, et je vais décrire le mécanisme d’action du PROTAC, qui se différencie des SERD oraux et des autres thérapeutiques, ce qui constitue un facteur de différenciation clé dans notre accès à ce marché. »

Sur le mécanisme d’action du médicament, il a ajouté : « Ce qui est unique avec VEPPANU, c’est que la molécule est libérée après dégradation et peut ensuite attirer d’autres récepteurs aux œstrogènes et poursuivre ce processus catalytique. »

Sur R289, Schorno a déclaré : « R289 est généralement bien toléré. Notamment, il présente une faible incidence de cytopénies et d’infections de grade 3/4. C’est, à notre avis, un critère clé pour les médecins. »

Il a également indiqué que Rigel s’attend à de solides retombées économiques de l’accord VEPPANU, ajoutant : « Nous avons constaté avec notre transaction REZLIDHIA et notre transaction GAVRETO que celles-ci ont été rapidement relutives. Nous attendons également de très solides retombées économiques de cette transaction. »

Points saillants de la séance de questions-réponses

Aucune séance de questions-réponses n’était incluse dans le résumé de la transcription. La présentation s’est terminée par les remerciements de Schorno à l’équipe Cantor, précisant que Rigel reste disponible pour des questions de suivi.

Les lecteurs sont invités à consulter la transcription complète ci-dessous pour plus de détails.

Cet article a été généré et traduit avec l’aide de l’IA et revu par un rédacteur. Pour plus d’informations, consultez nos T&C.