에스바이오메딕스, 유럽 최대 바이오 행사 참석…‘TED-A9’ 글로벌 파트너링 본격화

배아줄기세포 유래 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’을 개발 중인 에스바이오메딕스가 독일에서 열리는 유럽 최대 바이오 행사에서 글로벌 파트너링을 본격화한다.

업계에 따르면 9일부터 11일(현지시간)까지 독일 쾰른에서 개최되는 ‘BIO-Europe 2026’에 참가한 에스바이오메딕스는 이번 행사를 통해 파킨슨병 치료제 ‘TED-A9’의 24개월 장기 임상 데이터를 앞세워 미국 임상 3상 개발 전략을 대거 공유한다.

앞서 회사가 지난 6월 공개한 국내 임상 1/2a상 결과(환자 12명 대상)에 따르면, 이식 후 24개월까지 인과관계가 있는 이상사례는 보고되지 않았다. 고용량군의 운동기능 지표(MDS-UPDRS Part III OFF)는 24개월 시점 18.5점 개선됐으며, 뇌영상(PET)에서도 도파민 수송체 신호가 20.9% 증가해 통계적으로 유의한 변화를 나타냈다.

현재 미국에서 임상 3상에 진입한 파킨슨병 세포치료제는 글로벌 제약사 자회사의 1개 프로그램에 불과해, TED-A9이 IND 승인을 받을 경우 미국 내 두 번째 진입이자 개발 단계가 앞선 파이프라인으로 주목받고 있다.

회사는 FDA와 Pre-IND 미팅 및 타입 C 미팅을 거쳐 111명 규모의 확증 임상 3상 계획을 구체화했으며, 현재 미국 IND 제출을 위한 제조·품질 관리(CMC) 최종 검증 작업을 진행 중이다. 연내 제출을 목표로 하되, 완성도를 높여 2027년 1분기에 제출될 가능성도 열어두고 있다.

조명수 에스바이오메딕스 연구소장은 “24개월 데이터와 FDA 협의로 글로벌 후기 임상 경로가 분명해졌다”며 “이번 행사에서 뇌질환 분야 글로벌 기업들과 미국 임상 3상 공동개발 등 다양한 협력을 논의할 것”이라고 밝혔다.

에스바이오메딕스는 미국 임상 3상과 더불어 일본 및 국내 조기 상업화를 병행하는 ‘멀티 트랙 상업화’ 전략을 통해 2027년부터 한·미·일 3개국에서 후기 임상과 상업화 준비에 박차를 가할 계획이다.

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에스바이오메딕스가 유럽 최대 바이오 행사에서 TED-A9 글로벌 파트너링을 본격화합니다.
파킨슨병 세포치료제의 미국 임상 3상 전략을 공유하며 확증시험을 위한 CMC 최종 검증을 진행하고 있습니다.
업계에서는 후기 임상 진입과 공동개발 성과가 향후 글로벌 상업화의 가늠자가 될 것으로 보고 있습니다.

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