NovaBridge présente des données de phase 1b pour un médicament contre le cancer gastrique

ROCKVILLE, Md. - NovaBridge Biosciences () a présenté des résultats mis à jour de son étude de Phase 1b portant sur le givastomig, un anticorps bispécifique CLDN18.2 x 4-1BB, en association avec le nivolumab et une chimiothérapie pour les patients atteints d’adénocarcinome gastro-œsophagien métastatique de première ligne HER2-négatif, lors du Congrès 2026 de la Société Européenne d’Oncologie Médicale à Madrid, samedi, selon un communiqué de presse.

L’analyse mise à jour inclut des données jusqu’au 06/08/2026, portant sur 71 patients répartis dans les cohortes de doses de 8 mg/kg et 12 mg/kg. La cohorte à 8 mg/kg présentait un suivi médian de 17,8 mois.

Parmi les patients évaluables en termes d’efficacité traités à la dose de 8 mg/kg, le taux de réponse objective était de 79 %, le taux de contrôle de la maladie de 97 %, la durée médiane de réponse de 15,2 mois et la survie médiane sans progression de 16,9 mois. Le taux de réponse objective était de 82 % chez les patients présentant une expression de CLDN18.2 supérieure ou égale à 75 % et de 75 % chez les patients présentant une expression comprise entre 1 % et 74 %.

NovaBridge a retenu la dose de 8 mg/kg pour le développement enregistrement sur la base des données d’efficacité, de sécurité et de suivi. Aucun événement indésirable lié au traitement de Grade 4 ou Grade 5 n’a été attribué au givastomig. Les événements indésirables d’origine immunitaire étaient peu fréquents, à l’exception de la gastrite, qui était majoritairement de Grade 2.

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La société a indiqué avoir obtenu un accord avec la FDA sur un protocole d’étude d’enregistrement mondial. Le givastomig a reçu la désignation de médicament orphelin ainsi que la désignation Fast Track de la part de la FDA.

NovaBridge organisera un webcast le 02/11/2026 pour discuter des données mises à jour et de la stratégie de développement en vue de l’enregistrement.

Cet article a été généré et traduit avec l’aide de l’IA et revu par un rédacteur. Pour plus d’informations, consultez nos T&C.

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