Parabilis presenta datos de fase 1/2 para tratamiento de tumores desmoides
CAMBRIDGE, Mass. - Parabilis Medicines () anunció resultados actualizados de ensayos clínicos para zolucatetide, un tratamiento en investigación para tumores desmoides, según un comunicado de prensa emitido hoy.
Los datos, presentados en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica 2026 en Madrid, mostraron una tasa de respuesta objetiva del 72,2% entre 18 pacientes evaluables para respuesta que recibieron una dosis inicial de al menos 450 mg en un análisis de referencia a las 32 semanas. La compañía reportó una tasa de control de la enfermedad del 100% en los 46 pacientes evaluables para respuesta que recibieron una dosis inicial de al menos 450 mg, sin que se observara progresión de la enfermedad.
Los resultados se basan en un corte de datos del 22.06.2026 de un ensayo de Fase 1/2 en curso que incluyó a 76 pacientes con tumores desmoides en todos los niveles de dosis. La mediana de edad fue de 37 años y el 69,7% de los pacientes eran mujeres. La mediana de tiempo en tratamiento fue de 4,7 meses.
Los efectos adversos relacionados con el tratamiento fueron predominantemente de bajo grado, siendo los más frecuentemente notificados la fatiga, la alopecia y las náuseas. Ningún paciente abandonó el tratamiento debido a efectos adversos relacionados con el mismo.
La compañía indicó que ha alcanzado un acuerdo con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) sobre la selección de dosis y régimen, el uso de un diseño de estudio controlado con placebo y la supervivencia libre de progresión como criterio de valoración principal para el desarrollo de registro. Parabilis tiene previsto iniciar el ensayo de Fase 3 PEDESTAL en el primer semestre de 2027, con resultados preliminares previstos para 2029.
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Zolucatetide ha recibido las designaciones de Vía Rápida y Medicamento Huérfano por parte de la FDA para el tratamiento de tumores desmoides. El ensayo de Fase 1/2 continúa en pacientes con tumores desmoides y otros tipos de tumores.
Los tumores desmoides son tumores de tejidos blandos localmente invasivos. Se estima que 30.000 personas en EE. UU. viven con tumores desmoides.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.
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