"FDA" تُوسّع استخدام دواء "نوفارتس" للبالغين

وسّعت إدارة الغذاء والدواء الأميركية "FDA" استخدام دواء "رابسيدو" (Remibrutinib) الذي تُطوّره شركة "نوفارتس" السويسرية، ليشمل البالغين الذين يُعانون من حالة جلدية مزمنة تُعرف بالجلاد المائي العرضي أو "Symptomatic Dermographism" وهي أحد أشكال الشرى المزمن.

خطوة جديدة في علاج الشرى (Pexels)

خطوة جديدة لعلاج الشرى المزمن

تظهر هذه الحالة على الجلد عند تعرّضه للخدش، الاحتكاك أو الضغط، إذ قد تتشكّل سريعاً انتفاخات وحكّة في مواضع التهيّج.

يُعدّ "رابسيدو" أوّل علاج تُوافق عليه الـ "FDA" مخصّصاً للبالغين الذين يُعانون من هذه الحالة ولا يحصلون على سيطرة كافية على الأعراض باستخدام مضادات الهيستامين.

يأتي القرار ليُضيف استخداماً جديداً للدواء الذي سبق أن حصل على موافقة أميركية لعلاج الشرى العفوي المزمن، وهو نوع آخر تظهر فيه الأعراض بصورة متكرّرة من دون محفّز واضح.

وأظهرت دراسة سريرية متقدّمة فعاليّة ملحوظة للدواء، إذ تمكّن نحو 29.3% من المرضى الذين تلقّوا "رابسيدو" من الوصول إلى اختفاء كامل للشرى بعد 12 أسبوعاً مقارنةً بنحو 14% لدى المجموعة التي تلقّت علاجاً وهمياً.

كما بدأت التحسينات لدى بعض المرضى في الظهور خلال أسبوعين من بدء العلاج.

بحسب "نوفارتس"، بقي ملف السلامة متوافقاً عموماً مع النتائج المسجّلة في الدراسات السابقة، فيما شملت أبرز الآثار الجانبية احتقان الأنف، التهاب الحلق، الصداع، الغثيان وآلام البطن.

ويحظى "رابسيدو" باهتمام متزايد من المستثمرين في وقت تُواجه فيه "نوفارتس" تحدّيات في بعض برامجها الدوائية الأخرى بعد انتكاسات حديثة بتجارب أدوية قيد التطوير.

لا يقتصر مستقبل الدواء على الأمراض الجلدية، إذ بيّنت تجارب متقدّمة نتائج إيجابية أيضاً في التصلّب المتعدّد الانتكاسي ما يعكس اتّساع نطاق الأبحاث حول إمكاناته العلاجية.