[바이오스냅] 식약처, 첨단바이오의약품 규제 교육콘텐츠 공개

바이오협회, 바이오의약품 R&D 직업정보 가이드북 발간

휴젤, 해외 의료진 대상 학술 프로그램 개최

(서울=연합뉴스) 신선미 기자 = 식품의약품안전처는 세포치료제와 유전자치료제 등 첨단바이오의약품 개발 기업 대상 규제 교육 콘텐츠를 마련했다.

이미지 확대

▲ 식품의약품안전처는 임상시험, 품목허가를 준비하는 기업을 위해 '첨단바이오의약품 규제 교육 콘텐츠'를 의약품안전나라 누리집에 공개한다고 19일 밝혔다. 식약처는 콘텐츠를 통해 심사 기준과 제출자료 안내, 심사자료 작성 요령, 규제 지원정보 등을 제공한다.

이미지 확대

▲ 한국바이오협회는 '2026년 바이오의약품 연구개발 분야 직업정보 및 경력설계 가이드북'을 발간했다고 19일 밝혔다. 협회는 바이오의약품 연구개발 전 과정에 걸친 20개 직무 내용, 산업 현장의 직무 정보와 경력개발 사례를 가이드북에 담았다.

이미지 확대

▲ 휴젤[145020]은 지난 14∼16일 학술 프로그램(AES)을 열었다고 19일 밝혔다. 행사에 참석한 해외 의료진 20여명은 휴젤의 생산시설을 찾아 품질 관리 체계를 살피고 국내 의료기관에서 열린 워크숍에 참석했다.

▲ 유유제약[000220]은 복합제형 플랫폼 기술 '유니캡'(YUNICAP)을 개발하고 상표 등록을 완료했다고 19일 밝혔다. 유니캡은 정제와 연질캡슐 등 서로 다른 제형을 하나의 경질캡슐에 분리된 상태로 통합 충전하는 기술이다. 유유제약은 이 기술을 적용한 전립선비대증 치료 복합제를 개발해 내년 하반기 발매할 예정이다.

▲ 에이비엘바이오는 오는 23∼27일(현지시간) 스페인 마드리드에서 열리는 유럽종양학회(ESMO)에서 이중항체 면역항암제 지바스토미그(ABL111)와 라지스토미그(ABL503)의 임상 데이터를 포스터로 발표한다고 19일 밝혔다. 에이비엘바이오[298380]는 미국 바이오 기업 노바브릿지 바이오사이언스와 함께 두 물질을 개발 중이다.

sun@yna.co.kr

제보는 카카오톡 okjebo <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지> 2026년10월19일 09시16분 송고