Compass Therapeutics publica resultados del ensayo de tovecimig en JCO
BOSTON - Compass Therapeutics, Inc. () anunció la publicación de los resultados de su estudio de fase 2/3 COMPANION-002, que evalúa tovecimig combinado con paclitaxel en pacientes con cáncer de vías biliares avanzado previamente tratado, en el Journal of Clinical Oncology.
El estudio aleatorizado incluyó a 168 pacientes con cáncer de vías biliares avanzado que habían recibido una terapia previa, asignándolos en proporción 2:1 para recibir tovecimig más paclitaxel o paclitaxel en monoterapia. El ensayo alcanzó su objetivo primario, mostrando una tasa de respuesta objetiva del 18,0% frente al 5,3% con paclitaxel en monoterapia, según el comunicado de prensa.
El estudio también alcanzó su objetivo secundario clave de supervivencia libre de progresión, con una mediana de 4,7 meses frente a 2,6 meses con paclitaxel en monoterapia, lo que representa una reducción del 56% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte. La duración mediana de la respuesta fue de 4,9 meses y la tasa de control de la enfermedad fue del 62,2% frente al 36,8%.
En pacientes con colangiocarcinoma intrahepático, un subgrupo preespecificado que comprende 92 de los 168 pacientes, la tasa de respuesta objetiva fue del 15,3% frente al 0% y la mediana de supervivencia libre de progresión fue de 5,1 frente a 3,0 meses.
El estudio permitió el cruce desde paclitaxel a tovecimig más paclitaxel tras la progresión de la enfermedad. Treinta y uno de los 57 pacientes del brazo de control realizaron el cruce, lo que resultó en que el 85% de todos los pacientes del estudio recibieran finalmente tovecimig. El análisis de supervivencia global por intención de tratar no mostró diferencias estadísticamente significativas. Un análisis post hoc utilizando la estimación en dos etapas para ajustar el cruce demostró un cociente de riesgo de supervivencia global de 0,85.
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Los eventos adversos emergentes del tratamiento de grado 3 o superior ocurrieron en el 93,5% de los pacientes del brazo de combinación y en el 64,2% de los que recibieron paclitaxel en monoterapia. Los eventos adversos emergentes del tratamiento que condujeron a la muerte ocurrieron en el 5,6% y el 1,9% de los pacientes, respectivamente.
Tovecimig es un anticuerpo biespecífico DLL4 x VEGF-A en investigación y no ha sido aprobado por la FDA.
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